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無(wú)塵車(chē)間,無(wú)塵車(chē)間如何防止交叉污染_廣東卓為環(huán)境科技有限公司官網(wǎng)

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無(wú)塵車(chē)間如何防止交叉污染

作者: 廣東卓為環(huán)境科技有限公司官網(wǎng)發(fā)表時(shí)間:2017-09-21 15:50:06瀏覽量:2329

  交叉污染是指通過(guò)人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動(dòng)、設備清洗與消毒、崗位清場(chǎng)等途徑,將不同品種藥品的成分混入導致污染,或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當的流向,使潔凈度低的區域的污染物傳入...
文本標簽:無(wú)塵車(chē)間,無(wú)塵車(chē)間如何防止交叉污染

  交叉污染是指通過(guò)人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動(dòng)、設備清洗與消毒、崗位清場(chǎng)等途徑,將不同品種藥品的成分混入導致污染,或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當的流向,使潔凈度低的區域的污染物傳入潔凈度高的區域,而造成交叉污染。 防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的核心之一。如何有效的防止無(wú)塵車(chē)間交叉污染呢?今天東莞市卓為空調機電設備有限公司無(wú)塵車(chē)間小編為您簡(jiǎn)單介紹一下:

無(wú)塵車(chē)間

  1、嚴格控制人流物流

  湖北潔凈室應設專(zhuān)用的人流、物流通道。人員應按規定的凈化程序進(jìn)入,并應嚴格控制人數。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過(guò)緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級的潔凈區物品則通過(guò)傳遞窗傳送。中間站宜設在中心位置,以便縮短運送距離。潔凈區內不設與本崗位無(wú)關(guān)的管道。充分利用上下或周?chē)募夹g(shù)夾層,所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術(shù)夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點(diǎn)并敷設套管,套管內的管道不應有焊縫,管道與套管之間應有可叉的密封措施。進(jìn)入潔凈室的管道應為不銹鋼材質(zhì)。

  2、分設空調凈化系統

  湖北潔凈室的空調凈化系統應根據不同的潔凈度等級分設。對β-內酰胺類(lèi)、避孕藥品、激素類(lèi)、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室,應設置空調凈化系統,其排風(fēng)口應安裝高效過(guò)濾設備,以將這些藥物的污染降至最低限度。對不同潔凈度等級的潔凈室,產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室,被排介質(zhì)毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位,應單獨設局部排風(fēng)系統。潔凈室的排風(fēng)口應有防倒灌裝置。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應有連鎖裝置。

  3、合理布置空間面積

  合理布局首先要理順工藝流程,避免迂回往返。工作室的平面空間應合理,既有利于操作,又便于維修,不應預留閑置面積和空間。合理的空間與面積,也有利于合理的分區,防止混雜事故。

  應該引起注意的是:湖北潔凈室并非越大越好,面積和空間的大小關(guān)系著(zhù)送風(fēng)量的多少,決定著(zhù)空調能耗的大小,影響工程的投資。但湖北潔凈室的空間面積也不可太小,太小可能不便于操作、維修。所以,設計合理的空間面積應考慮到設備操作、維修的需要。生產(chǎn)區和儲存區應有與生產(chǎn)規模相適應的空間面積,用以安置設備、物料,便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在2.60米,對個(gè)別較高的設備可在局部加高,而不宜全面提高潔凈區的高度。車(chē)間內部應設有物料的中間站,其面積足以存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品,且便于明確分區,以最大限度地減少差錯和交叉污染。

  4、提高設備水平

  設備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以除了合理布局外,提高設備的自動(dòng)化水平和組成聯(lián)動(dòng)的生產(chǎn)線(xiàn),以減少操作人員,降低人員的活動(dòng)頻率,是防止交叉污染的必要措施。

  固體制劑車(chē)間產(chǎn)塵量較大。如何防止固體制劑車(chē)間發(fā)生交叉污染呢?首先,選購的設備應有防護罩及攜帶有除塵裝置;其次,要采取隔離措施,將其分成操作室和前室或操作室和輔機室。前室在平面布置上一般采用單機單室,輔機室可設在非潔凈區,檢修門(mén)設在走廊一側。如壓片、自動(dòng)包衣、膠囊分裝等設備可采用此類(lèi)分隔方法。對于有些不帶除塵輔機設備又不密封的單機,如粉碎機、粉劑或顆粒包裝機,則可把隔離區內的排風(fēng)經(jīng)過(guò)濾后再送回隔離區,即形成自循環(huán)。

  在生產(chǎn)過(guò)程中,有些藥品引濕性強,當要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時(shí),冷凍除濕很難達到要求。在許多除濕措施中,氯化鋰轉輪除濕較適用。除濕機可裝在有特殊除濕要求的潔凈室,以?xún)艋目諝庾鳛樵搷徫坏蜐竦谋Wo性空氣,自成一個(gè)循環(huán)系統。

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